Завершились клинические испытания российского препарата от редкого заболевания

Российская компания «Р-Фарм» сообщает об успешном завершении II/III фазы клинического исследования препарата под торговым наименованием «Арцерикс» (МНН — гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование проходило на территории России. Предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в данной орфанной нозологии. В настоящее время гофликицепт официально не зарегистрирован в России.

Гофликицепт, ранее известный как молекула RPH-104 — биологический препарат, разработанный в лаборатории «Р-Фарм» и представляющий собой гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.

В настоящее время также продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование гофликицепта у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более ста пациентов. Кроме того, компанией получено одобрение Минздрава на проведение клинического исследования «Арцерикса» у пациентов с ещё одной орфанной патологией — болезнью Стилла.

Читать также:  Продажи ЛС в апреле: снижение после ажиотажа