Специальная комиссия будет выдавать разрешения на оборот ЛС в упаковках на иностранном языке

Министерство здравоохранения представило для общественного обсуждения проект положения о специальной межведомственной комиссии, которая будет следить за дефектурой лекарственных препаратов в обороте или за возможными предпосылками для её появления. Документ опубликован 16 мая на портале нормативных актов.

Тема дефектуры лекарственных средств стала особенно актуальна в начале марта, с введением экономических санкций в отношении России. Для того чтобы не допустить нехватки лекарств на рынке, правительством и Госдумой в последние несколько месяцев был принят ряд мер, таких как возможность менять отпускную цену препарата, если из‑за курса валюты его производство становится нерентабельным, ограничение по максимальным срокам отгрузки ЛС от поставщика, а также возможность оборота на российском рынке импортных лекарств в иностранных упаковках.

Последний пункт подразумевает, что к обороту будут разрешены не все ЛС в упаковках на иностранном языке, а только те, на которые импортёром будет получено разрешение от комиссии Минздрава.

Читать также:  Роспотребнадзор составил методические рекомендации по оспе обезьян

В состав такой комиссии войдут представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, ФАС, федерального казённого учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан», а также оператора системы маркировки движения лекарственных средств ООО «ЦРПТ».

В задачи комиссии будет входить не только выдача (или отказ в выдаче) разрешения на обращение иностранного препарата, но и принятие решения о дефектуре какого‑либо ЛС. Чтобы препарат был признан в дефектуре, должно быть соблюдено одно из нескольких условий, перечисленных в документе. Например, это может быть отмена российской регистрации препарата, перебои с поставками фармацевтической субстанции или вспомогательных веществ для производства ЛС, а также «иные факторы», которые отражаются на доступности лекарственного средства.