Производитель отзывает восемь серий препарата для лечения угревой сыпи

Компания «Галдерма» объявила об отзыве нескольких серий лекарственного средства «Эффезел» из‑за несоответствия информации о фармацевтической субстанции, из которой была изготовлена партия препарата. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 14 июня.

Отзыву подлежит лекарственный препарат «Эффезел, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г, 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 0324230, 1324219, 1324226, 1324267, 1324270, 1324275, 1324275А, 1324281 производства «Лаборатории Галдерма» (Франция). При производстве данных серий была использована субстанция «Бензоила пероксид» производства американской компании «Аркема Инк», однако сведения об этом производителе отсутствуют в регистрационном досье на препарат «Эффезел». В связи с этим производитель принял решение отозвать из обращения указанные серии геля.

При обнаружении перечисленных серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Читать также:  Производитель отзывает пять серий шампуня от псориаза

Ранее производитель антибиотика «Вильпрафен» инициировал процедуру отзыва серий препарата, оставшихся в обороте после отмены государственной регистрации этого ЛС.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.