Производитель отзывает серию антибиотика после проверки Росздравнадзора

Компания ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» приняла решение отозвать из гражданского оборота серию своего препарата «Тетрациклин-ЛекТ», у которой ранее были выявлены проблемы с упаковкой. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о серии 201121 препарата «Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия). Напомним, что оборот этой серии ранее был прекращён по решению Росздравнадзора, поскольку в контурной ячейковой упаковке этой партии ЛС отсутствовала одна таблетка.

При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее из оборота были отозваны восемь серий средства от угревой сыпи «Эффезел» из‑за несоответствия информации о фармацевтической субстанции, из которой была изготовлена партия препарата.

Читать также:  Регистрируйтесь на вебинар о последних изменениях в правилах лицензирования аптек!

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.