Производитель отзывает пять серий шампуня от псориаза

Компания ООО «Галдерма» приняла решение отозвать из обращения несколько серий лекарственного средства «Этривекс» из‑за несоответствия информации о фармацевтической субстанции, из которой изготовлена партия этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 июня.

Речь идёт о препарате «Этривекс, шампунь 0,05 %, 60 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 1114257, 1114255, 1114239, 0114303, 9114279 производства «Лаборатории Галдерма» (Франция). При изготовлении данных серий была использована субстанция «клобетазол» производства «Симбиотек Фармалаб Прайвит Лимитед» (Индия), сведения о которой отсутствуют в регистрационном досье на данный препарат. По этой причине производитель решил отозвать эти серии из гражданского оборота.

При обнаружении указанных серий «Этривекса» в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее по аналогичной причине из обращения были отозваны восемь серий препарата «Эффезел» компании «Галдерма».

Читать также:  Из оборота отозваны серии «Детралекса» и ещё двух ЛС

На прошлой неделе из гражданского оборота по решению производителя «Тюменский химико-фармацевтический завод» была отозвана серия препарата «Тетрациклин-ЛекТ» из‑за нехватки одной из таблеток в запакованном блистере.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.