Производитель отзывает из оборота 12 серий «Вильпрафена»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Астеллас Фарма Юроп Б. В.» отозвать из обращения 12 серий антибиотика «Вильпрафен» (джозамицин). Информационное письмо об этом опубликовано 7 июня на сайте ведомства.

Речь идёт о следующих ЛС:

  • «Вильпрафен, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий Е218, 188 производства «Фамар Лион» (Франция);
  • «Вильпрафен, гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 500 мг/5 мл 20 г, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев» серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276, 277 производства «Фамар Лион» (Франция).

В качестве причины для отзыва в документе указана отмена государственной регистрации этого ЛС и исключение его из реестра. Следует отметить, что официальный приказ Минздрава об отмене регистрации этого препарата в настоящий момент не опубликован. Согласно информации из Государственного реестра лекарственных средств на момент публикации новости регистрационное досье на «Вильпрафен» в лекарственной форме «гранулы для приготовления суспензии» и указанными дозировками помечено как «Действующее». Срок его действия заканчивается в мае 2023 года.

Читать также:  «Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

Обратите внимание, что в России также зарегистрированы «Вильпрафен» в форме покрытых плёночной оболочкой таблеток и «Вильпрафен Солютаб» в лекарственной форме диспергируемых таблеток. Об отмене регистрации этих ЛС производитель не сообщил. Характер их обращения не изменился.

Ранее из гражданского оборота были отозваны девять серий препарата «Фосфалюгель» из‑за превышения нормы содержания свинца.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.