Производитель нейролептика «Рилептид» отзывает оставшиеся в обороте серии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом компанией ООО «Эгис-Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Рилептид». Письмо об этом опубликовано 14 марта на сайте ведомства.

Речь идёт о сериях 4889D0219, 5895D0817, 5579J0517, 5579D0517 и 5579В0517 препарата «Рилептид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия). Государственная регистрация этого ЛС была отменена в конце февраля.

Соответственно, реализация оставшихся в обороте серий этого препарата была запрещена, поскольку с 25 февраля «Рилептид» не зарегистрирован в России. Это означает, что за его продажу в соответствии с ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ установлена ответственность (штраф размером в несколько сотен тысяч рублей).

Теперь оставшиеся упаковки этого ЛС, которые должны были находиться в карантине после отмены регистрации, можно вернуть поставщику.

Читать также:  Росздравнадзор напомнил о переходе на реестровую модель лицензирования

Ранее компания ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» отозвала из обращения 25 серий лекарственного препарата «Ацилок».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.