Компания ООО «Опелла Хелскеа» приняла решение отозвать из гражданского оборота девять серий лекарственного препарата «Фосфалюгель». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 1 июня.
Отзыву подлежат следующие ЛС:
- «Фосфалюгель, гель для приёма внутрь, 16 г, саше (20), пачки картонные» серий 128178, 128196, 128197, 128177, 028114, 028115, 028116 производства компании «Фарматис» (Франция).
- «Фосфалюгель, гель для приёма внутрь, 16 г, саше (6), пачки картонные» серий 128171, 028223 производства компании «Фарматис» (Франция).
Причиной для отзыва является превышение в перечисленных сериях допустимой суточной нормы содержания свинца. Напомним, что в середине марте из‑за превышения количества свинца в ЛС уже были отозваны 38 других серий «Фосфалюгеля».
При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.
Ранее по решению производителей из гражданского оборота было отозвано несколько серий лекарственных препаратов «Детралекс», «Элафра» и «Тиопентал натрия».
Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
