Проект новых Правил назначения медицинских изделий: изменения по пунктам

Министерство здравоохранения представило для общественного обсуждения проект нового порядка назначения медицинских изделий и форм рецептурных бланков на медицинские изделия, правил их оформления, учёта и хранения. Документ опубликован 15 июня на портале нормативных актов.

Новые правила придут на смену действующему сейчас приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1181н и, по замыслу авторов, должны вступить в силу с 1 марта 2023 года. Срок действия нового порядка составит шесть лет — до марта 2029 года.

Перечислим главные изменения представленного нормативного правового акта по сравнению с приказом № 1181н:

  1. В новом документе указана возможность выписать рецепт на медицинское изделие в форме электронного документа. Для этого на территории региона должен работать соответствующий цифровой контур Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
  2. Прописана обязанность медицинского работника своевременно переоформить неправильно выписанный рецепт.
  3. В рецептах надо будет указывать длительность и способ применения медицинского изделия, а не «примерный курс», как сейчас.
  4. Будет разрешено назначать незарегистрированные медицинские изделия, если они изготовлены по индивидуальному заказу, исключительно для личного пользования или если такие медизделия ввезены в Россию для лечения пациента по жизненным показаниям — по решению врачебной комиссии или консилиума врачей.
  5. При оформлении рецептов на бесплатные (льготные) медицинские изделия медицинский работник должен будет оформить два бланка, чтобы один экземпляр остался в аптеке.
  6. На рецептурных бланках в левом верхнем углу вместе с печатью медицинской организации должен будет присутствовать её код в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН).
  7. ФИО медицинского работника, оформившего рецепт, можно будет указывать с помощью личной печати.
  8. Обязательным станет учёт только рецептурных бланков, предназначенных для назначения гражданам, имеющим право на бесплатное обеспечение медицинских изделий, в графе «Процент оплаты пациентом» которых имеется отметка «Бесплатно». Сейчас учёту подлежат любые бланки на медизделия.
  9. Эти же бланки должны оставаться в аптечной организации и храниться в течение трёх лет.
Читать также:  Нам важно ваше мнение о сервисе Apteka.ru

Ранее Правительство России упростило процедуру регистрации для медицинских изделий, которые могут оказаться под угрозой дефектуры из‑за экономических санкций.