Правительство разработало меры предотвращения дефицита лекарственных средств из‑за санкций

В Государственную Думу внесён законопроект с мерами поддержки экономики в связи с западными экономическими санкциями. Кабинет министров предложил изменить процедуру перерегистрации цен на препараты, относящиеся к ЖНВЛП, а также упростить регистрацию отечественных дженериков. Документ опубликован 3 марта.

В правительстве предлагают изменить статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» таким образом, чтобы особые правила, по которым рассчитывается стоимость лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП, находящихся под угрозой дефицита или предназначенных для ликвидации чрезвычайных ситуаций, могли быть использованы и в случае «изменения курса иностранной валюты».

Отсюда следует, что если из‑за роста курса производство какого‑либо лекарственного средства окажется нерентабельным, это станет поводом для регистрации новой, более высокой цены на препарат.

Ещё одна поправка касается части 8 статьи 13 закона № 61‑ФЗ. Согласно ей для регистрации лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации, а также для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, действует специальная «упрощённая схема», которая позволяет сократить срок регистрации в среднем в шесть раз по сравнению с классической процедурой. В правительстве предлагают использовать эти особые правила регистрации и для ЛС «в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера».

Читать также:  Утверждены правила изъятия и уничтожения недоброкачественных медизделий

Это означает, что если какой‑либо импортный препарат из‑за введённых санкций окажется под угрозой дефектуры, то российским производителям будет проще зарегистрировать его дженерик.

В настоящее время законопроект ещё не прошёл первое чтение.