Отменена регистрация семи импортных лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Афлубин®-Назе», «Диклонат П», «Небиволол-Тева», «Никвитин®», «Топсавер», «Тремонорм» и «Хай-кром». Информация об этом опубликована 30 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующих заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
Афлубин®-Назе (не указано) Спрей назальный «Рихард Биттнер АГ», Австрия Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria ЛС-000227 от 12.02.2010 г., выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария Гомеопатические средства
Диклонат П (диклофенак) Раствор для внутримышечного введения, 75 мг/2 мл «Меркле ГмбХ», Германия Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany П N015378/01 от 11.09.2012 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль НПВС
Небиволол-Тева (небиволол) Таблетки, 5 мг «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия Pallagi ut 13, Debrecen, 4042, Hungary ЛП-001208 от 15.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Бета-адреноблокаторы
Никвитин® (никотин) Трансдермальная терапевтическая система, 7 мг/сут., 14 мг/сут., 21 мг/сут. «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland «Фамар А.В.Е.», Греция Avlon Plant (48th), 48th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece П N011315/01 от 08.04.2009 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Топсавер (топирамат) Капсулы, 25 мг, 50 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль 18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel ЛП-003264 от 21.10.2015 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Противоэпилептические средства
Тремонорм (леводопа + карбидопа) Таблетки, 250 мг + 25 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль 18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel П N014114/01 от 31.07.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Дофаминомиметики, Противопаркинсонические средства в комбинациях
Хай-кром (кромоглициевая кислота) Капли глазные, 2 % «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания Aston Lane, North Whitehouse, Vale Industrial Estate, Preston, Cheshire WA70 3FS, United Kingdom П N012036/02 от 25.03.2008 г. выдано «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания Офтальмологические средства
Читать также:  Из оборота отозвано 25 серий индийского препарата с ранитидином

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Также ранее была отменена регистрация препарата «Повидон-йод» и семи импортных фармсубстанций.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.