Отменена регистрация противоопухолевого препарата с октреотидом

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Сандостатин ЛАР» (октреотид). Соответствующий приказ опубликован 9 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Полное наименование ЛС, регистрация которого отменена с 9 марта:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Сандостатин ЛАР» (октреотид) Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг, 30 мг «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) П N012891/01 от 07.12.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Отмена регистрации связана с подачей соответствующего заявления от российского представителя владельца регистрационного удостоверения — компании ООО «Новартис Фарма».

Ранее из государственного реестра были исключены восемь торговых наименований ЛС.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Читать также:  Росздравнадзор признал недоброкачественными серии ноотропного средства и антиоксиданта

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.