Отменена регистрация «Повидон-йод» и семи импортных фармсубстанций

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Повидон-йод», а также семи фармацевтических субстанций. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Информация о ЛС, регистрация которого отменена с 14 марта:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Повидон-йод» (повидон-йод)

Суппозитории вагинальные, 200 мг

«Хемофарм Д. О. О.» (Сербия)

П N015048/01 от 07.04.2010 г. выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия)

Антисептики и дезинфицирующие средства

Отмена регистрации связана с подачей соответствующего заявления от российского представителя владельца регистрационного удостоверения — компании АО «Нижфарм».

Кроме того, с 14 марта отменена государственная регистрация ряда фармацевтических субстанций:

Торговое наименование Номер реестровой записи Производитель
Теразозина гидрохлорида дигидрат (теразозин) ФС-001159 от 04.08.2015 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Рисперидон ФС-001271 от 16.11.2015 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Левомепромазина малеат (левомепромазин) ФС-001573 от  13.12.2016 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Клопидогрела гидросульфат (клопидогрел) ФС-000907 от 19.08.2014 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Кветиапина фумарат (кветиапин) ФС-001265 от 05.11.2015 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Донепезила гидрохлорида моногидрат (донепезил) ФС-001575 от 19.12.2016 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Венлафаксина гидрохлорид (венлафаксин) ФС-000991 от 16.12.2014 г. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
Читать также:  Стандарт медпомощи при остром панкреатите: препараты и дозировки

По данным Государственного реестра лекарственных средств, эти субстанции использовались для производства препаратов «Сетегис» (теразозин), «Тизерцин» (венлафаксин), «Эгитромб» (клопидогрел), «Кетилепт» (кветиапин) и «Велаксин» (венлафаксин) от компании «ЭГИС». Альтернативные поставщики фармацевтической субстанции указаны только в регистрационных досье препаратов «Эгитромб» и «Велаксин».

Ранее из государственного реестра был исключён противоопухолевый препарат с октреотидом.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.