Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Доктор Тайсс Венен гель», «Макровит», «Оксалиплатин-Эбеве», «Окситан», «Ранитидин», «СЕННАПЛАНТ», «Суперо», а также нескольких фармацевтических субстанций. Информация об этом опубликована 4 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Доктор Тайсс Венен гель» (МНН не указано) | Гель для наружного применения | «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» (Германия) | П N012908/01 от 06.11.2007 г. выдано «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» (Германия) | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции |
| «Макровит» (поливитамины) | Таблетки, покрытые оболочкой | АО «КРКА, д.д. Ново Место» (Словения) / ООО «КРКА-РУС» (Россия) / АО «Вектор-Медика» (Россия) | П N013681/01 от 05.05.2008 г. выдано АО «КРКА, д.д. Ново Место» (Словения) | Поливитамины |
| «Оксалиплатин-Эбеве» (оксалиплатин) | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг | «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг КГ» (Австрия) | ЛСР-009900/08 от 11.12.2008 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Алкилирующие средства |
| «Окситан» (оксалиплатин) | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл | «Френзиус Каби Онколоджи Лимитед» (Индия) | ЛП-000032 от 11.11.2010 г. выдано «Френзиус Каби Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Алкилирующие средства |
| «Ранитидин» (ранитидин) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг | АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | ЛСР-007987/08 от 09.10.2008 г. выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) | H2-антигистаминные средства |
| «СЕННАПЛАНТ» (сеннозиды А и В) | Таблетки, 13,5 мг | ЗАО «Эвалар» (Россия) | ЛП-003377 от 22.12.2015 г. выдано ЗАО «Эвалар» (Россия) | Слабительные средства |
| «Суперо» (цефуроксим) | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013610/01 от 26.11.2007 г. выдано «Лайффарма С.п.А.» (Италия) | Цефалоспорины |
Кроме этого, с 4 апреля отменена государственная регистрация ряда фармацевтических субстанций:
| Торговое наименование | Номер реестровой записи | Производитель |
|
Железа фумарат |
ЛСР-008844/10 от 30.08.2010 г. |
ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
|
Натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат) |
ФС-001057 от 26.03.2015 г. |
ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
|
Сорбит (сорбитол) |
ЛС-002700 от 29.12.2006 г. |
ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
|
Эуфиллин (аминофиллин) |
ФС-000113 от 14.06.2011 г. |
ОАО «Марбиофарм» (Россия) |
Ранее из государственного реестра были исключены семь импортных лекарственных препаратов.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
