Отменена регистрация более 40 лекарственных средств (список)

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Кандибене», «Кальций-Д3 Актавис», «Онириа», «Нейпоген», «Мимпара», «Меморель», «Мамифол», «Лидокаин», «Дорипрекс», «Ксумапар», «Антралив», «Комбивир», «Антабус», «Амбросан», «Кординорм», «Карведилол ШТАДА», «Скинлайт», «Делецит», «Ифенек», «РИНИВИРА», «Диспланор», «Римекор», «Рилептид», «Рибапег», «Ревалид-Тева», «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция», «Проктоседил М», «Ацизол», «Батрафен», «Флексен», «Гастал Ликво», «Урокиназа медак», «Инфиджо», «Тевабон», «Валз Комби», «Вентер», «Фунготербин», «Цисагаст». Информация об этом опубликована 24 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Кандибене» (клотримазол) Раствор для наружного применения, 1 % «Меркле ГмбХ» (Германия) П N015523/02 от 06.03.2009 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) Противогрибковые средства
«Кальций-Д3 Актавис» (МНН отсутствует) Таблетки жевательные (мятные, шоколадные) «ПТ Актавис Индонезия» ЛСР-006120/10 от 30.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
«Онириа» (золпидем) Капли для приёма внутрь, 10 мг/мл «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛП-002277 от 15.10.2013 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Снотворные средства
«Нейпоген» (филграстим) Раствор для подкожного введения «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) П N011221/02 от 09.06.2010 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) Стимуляторы гемопоэза
«Мимпара» (цинакальцет) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) ЛСР-001784/08 от 17.03.2008 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) Другие гормоны, их аналоги и антагонисты
«Меморель» (мемантин) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ООО «Хемофарм» (Россия) / ООО «Скопинфарм» (Россия) ЛП-000758 от 29.09.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Другие нейротропные средства
«Мамифол» (фолиевая кислота) Таблетки, 0,4 мг «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛС-002247 от 04.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Стимуляторы гемопоэза
«Лидокаин» (лидокаин) Раствор для инъекций, 20 мг/мл ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) П N014235/01 от 12.05.2008 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) Местные анестетики
«Дорипрекс» (дорипенем) Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг «Фарма Пэкеджинг Солюшенс» (США) ЛСР-004580/08 от 17.06.2008 г. выдано «Шионоги энд Ко, Лтд.» (Япония) Карбапенемы
«Ксумапар» (парацетамол) Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 1 г «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛСР-004524/10 от 21.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Анилиды
«Антралив» (фосфолипиды) Капсулы, 300 мг АО «Нижфарм» (Россия) ЛСР-005768/10 от 23.06.2010г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Гепатопротекторы
«Комбивир» (зидовудин + ламивудин) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг + 150 мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша) П N016050/01 от 13.11.2009 г. выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» (Великобритания) Средства для лечения ВИЧ-инфекции
«Антабус» (дисульфирам) Таблетки шипучие «Кемвелл Биофарма Пвт. Лтд.» (Индия) ЛСР-005928/08 от 28.07.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
«Амбросан» (амброксол) Раствор для приёма внутрь, 7,5 мг/мл «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) ЛП-001046 от 21.10.2011 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Кординорм» (бисопролол) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ» (Германия) ЛСР-001043/08 от 26.02.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Бета-адреноблокаторы
«Карведилол ШТАДА» (карведилол) Таблетки, 12,5 мг, 25 мг ООО «Хемофарм» (Россия) Р N001581/01 от 12.05.2008 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Альфа- и бета-адреноблокаторы
«Скинлайт» (мометазон + гепарин натрия) Крем для наружного применения АО «Нижфарм» (Россия) ЛП-000924 от 18.10.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антикоагулянты в комбинациях
«Делецит» (холина альфосцерат) Раствор для инфузий и внутримышечного введения «Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л.» (Италия) ЛП-001536 от 27.02.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия) Ноотропы
«Делецит» (холина альфосцерат) Капсулы, 400 мг «Каталент Италия С.п.А» (Италия ЛП-001577 от 07.03.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия Ноотропы
«Ифенек» (эконазол) Раствор для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/01 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек» (эконазол) Крем для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/03 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек» (эконазол) Порошок для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/04 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек» (эконазол) Суппозитории вагинальные «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/02 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«РИНИВИРА» (осельтамивир) Капсулы, 75 мг ЗАО «Сантоника» (Литва) ЛП-005967 от 06.12.2019 г. выдано ЗАО «Сантоника» (Литва) Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
«Диспланор» (цисплатин) Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшного введения «Синдан-Фарма С.К С.р.Л.» (Румыния) ЛСР-005213/10 от 07.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Алкилирующие средства
«Римекор» (триметазидин) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ООО «Хемофарм» (Россия) ЛС-000611 от 10.06.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антигипоксанты и антиоксиданты
«Рилептид» (рисперидон) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛС-001392 от 23.08.2010 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ГИС» (Венгрия) Нейролептики
«Рибапег» (рибавирин) Таблетки, 200 мг АО «Макиз-Фарма» (Россия) / АО «Хемофарм» (Россия) Р N002117/02 от 15.07.2009 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
«Ревалид-Тева» (поливитамины + прочие препараты) Капсулы «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия) П N011302/01 от 27.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Поливитамины
«Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция» (растворы для перитонеального диализа) Раствор для перитонеального диализа с глюкозой «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) П N013325/01 от 17.03.2008 г. выдано «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) Раствор для перитонеального диализа с глюкозой
«Проктоседил М» (МНН отсутствует) Капсулы ректальные «Санофи Индия Лимитед» (Индия) П N012168/01 от 13.04.2009 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях
«Ацизол» (цинка бисвинилимидазола диацетат) Капсулы, 120 мг АО «Макиз-Фарма» (Россия) ЛС-001061 от 23.06.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Детоксицирующие средства, включая антидоты
«Батрафен» (циклопирокс) Лак для ногтей «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) П  N014937/02 от 24.03.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Противогрибковые средства
«Флексен» (кетопрофен) Капсулы, 50 мг «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/01 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Флексен» (кетопрофен) Гель для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/03 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Флексен» (кетопрофен) Суппозитории ректальные «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/02 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Гастал Ликво» (алгелдрат + магния гидроксид) Суспензия для приёма внутрь «Меркле ГмбХ» (Германия) ЛП-004132 от 08.02.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Антациды в комбинациях
«Урокиназа медак» (урокиназа) Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий «Медак ГмбХ» (Германия) ЛСР-008309/08 от 21.10.2008 г. выдано «Медак ГмбХ» (Германия) Фибринолитики
«Инфиджо» (дапоксетин) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой ООО «Хемофарм» (Россия) ЛП-005621 от 01.07.2019 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Регуляторы потенции
«Тевабон» (МНН отсутствует) Таблеток и капсул набор «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛСР-008970/10 от 31.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
«Валз Комби» (амлодипин + валсартан) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛП-004903 от 29.06.2018 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
«Вентер» (сукральфат) Таблетки, 1 г АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) П N014017/01 от  .12.2007 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) Гастропротекторы
«Фунготербин» (тербинафин) Спрей для наружного применения АО «Нижфарм» (Россия) ЛС-002681 от 05.04.2012 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Противогрибковые средства
«Цисагаст» (омепразол) Капсулы «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) ЛСР-010917/09 от 31.12.2009 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) Ингибиторы протонного насоса
Читать также:  Специальная комиссия будет выдавать разрешения на оборот ЛС в упаковках на иностранном языке

Ранее компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС — «Теванат», «Оланзапин-Тева» и «Нооджерон-Тева».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.