Из оборота отозваны несколько серий «Гексорала» и настойки пиона

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителей лекарственных препаратов «Гексорал» и «Настойка пиона уклоняющегося» отозвать из гражданского оборота несколько серий этих ЛС. Информационные письма об этом опубликованы на сайте ведомства 22 июня.

Компания ООО «Джонсон & Джонсон» отзывает препарат «Гексорал, аэрозоль для местного применения, 0,2 % 40 мл, баллоны (1), пачки картонные / в комплекте с насадкой-распылителем (1)» серий T3494R, T3585R производства «Дельфарм Орлеан» (Франция) и серий T1759R, T2814R производства «Фамар Орлеан» (Франция). Причиной такого решения является несоответствие указанных серий показателю «Посторонние примеси», указанному в нормативной документации.

Кроме этого, отзыву подлежит лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка, настойка, 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222, 060322, 070322 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Маркировка». На картонной пачке ЛС этих серий отсутствует предусмотренная нормативной документацией информация, относящаяся к адресу места производства: телефон-факс и электронный адрес.

Читать также:  Приглашаем на вебинар об итогах I квартала 2022 года в фармотрасли России

При обнаружении этих серий лекарственных препаратов в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее из оборота были отозваны пять серий шампуня для лечения псориаза «Этривекс» из‑за несоответствия информации о фармацевтической субстанции, из которой была изготовлена партия препарата.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.