Из Государственного реестра исключены восемь лекарственных средств

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Эпитерра», «Эпитерра Лонг», «Триметазидин», «Римекор МВ», «Полифан», «Клопидогрел ПЛЮС», «Кардиостатин» и «Калумид». Информация об этом опубликована 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС во всех случаях, кроме «Клопидогрел ПЛЮС», отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения. Государственная регистрация «Клопидогрел ПЛЮС» отозвана Минздравом в связи с её неподтверждением по результатам экспертизы риска соотношения ожидаемой пользы к риску применения этого препарата.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Эпитерра» (леветирацетам) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-002104 от 17.06.2013 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противоэпилептические средства
«Эпитерра Лонг» (леветирацетам) Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, 750 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-003814 от 31.08.2016 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противоэпилептические средства
«Триметазидин» (триметазидин) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) ЛСР-003152/10 от 13.04.2010 г. выдано АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) Антигипоксанты и антиоксиданты
«Римекор МВ» (триметазидин) Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг ООО «Фарма Старт» (Украина) ЛП-000826 от 07.10.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антигипоксанты и антиоксиданты
«Полифан» (лигнин гидролизный) Порошок для приёма внутрь АО «АВВА РУС» (Россия) Р N001944/01 от 30.10.2008 г. выдано АО «АВВА РУС» (Россия) Адсорбенты
«Клопидогрел ПЛЮС» (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг + 75 мг НАО «Северная звезда» (Россия) ЛП-004093 от 23.01.2017 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) Антиагреганты в комбинациях
«Кардиостатин» (ловастатин) Таблетки, 20 мг ООО «Хемофарм» (Россия) Р N002573/01 от 24.12.2008 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Статины
«Калумид» (бикалутамид) Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) ЛС-000199 от 11.03.2010 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Противоопухолевое средство
Читать также:  Минздрав прокомментировал ситуацию с наличием левотироксина и карбамазепина

Ранее из Государственного реестра было исключено более 40 торговых наименований.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.